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凯时K66制药《药品生产许可证》换证工作圆满完成
发布时间：
2025-12-01 17:02
来源：
质量保证部
质量为基，承诺为证——湖南凯时K66制药股份有限公司《药品生产许可证》换证工作圆满完成
湖南凯时K66制药股份有限公司（以下简称“公司”）今日欣然宣布，公司已于2025年11月21日顺利通过湖南省药品监督管理局的严格审查与核准，成功完成又一轮《药品生产许可证》的5年换证工作。
此次换证工作的圆满完成，标志着公司在药品生产质量管理体系（GMP）、硬件设施、生产过程控制及质量保证能力等方面持续符合国家最新法规要求，再次获得了权威监管机构的全面认可。
《药品生产许可证》是药品生产企业合法生产的“通行证”，其换证审查过程极为严苛，涵盖了对公司质量管理体系、人员、厂房、设施设备、物料管理、生产管理、质量控制与质量保证、文件管理等全要素的系统性检查。在为期近2个月的审查过程中，公司全体同仁上下一心，以严谨的态度、扎实的准备和卓越的执行力，全面展示了公司在合规生产和质量管理方面的硬实力与软实力。
展望未来，新证的获得将为公司的稳健发展提供坚实的法律保障，为公司未来的新药研发、产能扩张和市场拓展战略奠定了稳固的基础。公司将继续秉承“为生命高质量，让生活更美好”的使命，致力于成为值得信赖的医药健康企业，为守护公众健康事业贡献更大的力量。
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凯时K66制药厄贝沙坦入选湖南省生物医药产业链重点品种
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